Bavencio

wurde von der EMA in der EU und von der FDA in den USA für verschiedene Indikationen bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-Bericht (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMA kannst Du Dich über die aktuelle Zulassung in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den Zulassungen, zur Produktinformation in Deutsch (beinhaltet auch die Packungsbeilage und Indikationen) sowie Links zu den Seiten der EMA oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDA zur Verfügung stellt. 

Marken
Name
Bavencio  
Arzneimittel
Name
Avelumab
Therapie -KategorieAntikörper-Basierte-Therapie
WirkweiseCheckpoint Hemmer
Arzneimittel
Format
Monoklonaler Antikörper (mAb)
TargetPD-1; PD-L1
EMA
FirmaMerck Europe B.V.
Krebs-ArtHaut
Krebs Art AbkürzungS
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Haut (S)
Karcinom-UntergruppeMerkel Zell (MCC)
IndikationBavencio wird als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (MCC) angewendet.
Medikamenten Information (Englisch)https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bavencio
EMA Produktinformationhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_de.pdf
EMA Zustimmungs-Datum20.07.2017
EMA Markt -Zulassungs-Datum18.09.2017
Zulassungs-StatusZugelassen
FDA
FirmaEMD Serono, Inc.EMD Serono, Inc.EMD Serono, Inc.
Krebs-ArtBlasenHautNieren
Krebs Art AbkürzungUCSRCC
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Harnwegs (UC)Haut (S)Nierenzell (RCC)
Karcinom-UntergruppeNZMerkel Zell (MCC)(Leer)
IndikationU.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to avelumab (Bavencio, EMD Serono, Inc.) for patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma whose disease progressed during or following platinum-containing chemotherapy or within 12 months of neoadjuvant or adjuvant platinum-containing chemotherapy.The U.S. Food and Drug Administration today granted accelerated approval to Bavencio (avelumab) for the treatment of adults and pediatric patients 12 years and older with metastatic Merkel cell carcinoma (MCC), including those who have not received prior chemotherapy. This is the first FDA-approved treatment for metastatic MCC, a rare, aggressive form of skin cancer.the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Bavencio (avelumab) in combination with Inlyta (axitinib) for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
Medikamenten Information (Englisch)https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-accelerated-approval-bavencio-avelumab-urothelial-carcinoma-4532.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-bavencio-avelumab-metastatic-merkel-cell-carcinoma-4502.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-bavencio-avelumab-plus-inlyta-axitinib-combination-patients-advanced-renal-cell-4973.html
Weitere Links (Englisch)(Leer)(Leer)(Leer)
FDA Zulassungs Historie (Englisch)https://www.drugs.com/history/bavencio.htmlhttps://www.drugs.com/history/bavencio.html(Leer)
FDA Zulassungs-Jahr09.05.201723.05.201714.05.2019
Zulassungs-StatusZugelassenZugelassenZugelassen

Keine Gewähr für die Aktualität der bereitgestellten Inhalte.

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