Adcetris

wurde von der EMA in der EU und von der FDA in den USA für verschiedene Indikationen bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-Bericht (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMA kannst Du Dich über die aktuelle Zulassung in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den Zulassungen, zur Produktinformation in Deutsch (beinhaltet auch die Packungsbeilage und Indikationen) sowie Links zu den Seiten der EMA oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDA zur Verfügung stellt. 

Marken
Name
Adcetris  
Arzneimittel
Name
Brentuximab Vedotin
Therapie -KategorieAntikörper-Basierte-Therapie
WirkweiseZelltötend
Arzneimittel
Format
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)
TargetCD30
EMA
FirmaTakeda Pharma A/STakeda Pharma A/STakeda Pharma A/S
Krebs-ArtBlutBlutBlut
Krebs Art AbkürzungLYLYNHL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Lymphom (LY)Lymphom (LY)Non-Hodgkin's Lymphom (NHL)
Karcinom-UntergruppeAnaplastisch-großzelliges Lymphom (ALCL)Hodgkin´s Lymphom (HL)Kutanes T-Zell-Lymphom (CTCL)
IndikationADCETRIS wird angewendet bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (sALCL).ADCETRIS wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit bislang unbehandeltem CD30+ HodgkinLymphom (HL) im Stadium IV in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin (AVD) (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).

ADCETRIS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CD30+ HL mit erhöhtem Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach einer autologen Stammzellentransplantation (ASCT) (siehe Abschnitt 5.1).

ADCETRIS wird angewendet bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem CD30+ Hodgkin-Lymphom (HL): 1. nach einer ASCT oder 2. nach mindestens zwei vorangegangenen Therapien, wenn eine ASCT oder eine Kombinationschemotherapie nicht als Behandlungsoption in Frage kommt.
ADCETRIS wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit CD30+ kutanem T-ZellLymphom (CTCL) nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung (siehe Abschnitt 5.1).
Medikamenten Information (Englisch)https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetrishttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetrishttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcetris
EMA Produktinformationhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_de.pdfhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_de.pdfhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_de.pdf
EMA Zustimmungs-Datum24.04.201513.12.201809.11.2017
EMA Markt -Zulassungs-Datum25.10.201225.10.201225.10.2012
Zulassungs-StatusZugelassenZugelassenZugelassen
FDA
FirmaSeattle GeneticsSeattle GeneticsSeattle Genetics
Krebs-ArtBlutBlutBlut
Krebs Art AbkürzungLYLYLY
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Lymphom (LY)Lymphom (LY)Lymphom (LY)
Karcinom-UntergruppeAnaplastisch-großzelliges Lymphom (ALCL)Hodgkin´s Lymphom (HL)Peripheres T-Zell Lymphom (PTCL)
IndikationAdcetris (brentuximab vedotin) is a CD30-directed antibody-drug conjugate (ADC) indicated for the treatment of adult patients with:
-Previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL) or other CD30-expressing peripheral T-cell lymphomas (PTCL), including angioimmunoblastic T-cell lymphoma and PTCL not otherwise specified, in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone.
-Systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL) after failure of at least one prior multi-agent chemotherapy regimen.
-Primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma (pcALCL) or CD30- expressing mycosis fungoides (MF) who have received prior systemic therapy.
Adcetris (brentuximab vedotin) is a CD30-directed antibody-drug conjugate (ADC) indicated for the treatment of adult patients with:
-Previously untreated Stage III or IV classical Hodgkin lymphoma (cHL), in combination with doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine.
-Classical Hodgkin lymphoma (cHL) at high risk of relapse or progression as post-autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT) consolidation.
-Classical Hodgkin lymphoma (cHL) after failure of auto-HSCT or after failure of at least two prior multi-agent chemotherapy regimens in patients who are not auto-HSCT candidates.
Adcetris (brentuximab vedotin) is a CD30-directed antibody-drug conjugate (ADC) indicated for the treatment of adult patients with:
-Previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL) or other CD30-expressing peripheral T-cell lymphomas (PTCL), including angioimmunoblastic T-cell lymphoma and PTCL not otherwise specified, in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone.
-Systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL) after failure of at least one prior multi-agent chemotherapy regimen.
-Primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma (pcALCL) or CD30- expressing mycosis fungoides (MF) who have received prior systemic therapy.s (brentuximab vedotin) in Combination with CHP chemotherapy (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone) for Adults with Previously Untreated Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma or Other CD30-Expressing Peripheral T-Cell Lymphomas
Medikamenten Information (Englisch)https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-adcetris-brentuximab-vedotin-combination-chemotherapy-adults-previously-untreated-4865.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-expands-approval-adcetris-brentuximab-vedotin-first-line-stage-iii-iv-classical-hodgkin-4713.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-adcetris-brentuximab-vedotin-combination-chemotherapy-adults-previously-untreated-4865.html
Weitere Links (Englisch)https://www.drugs.com/pro/adcetris.html#s-34067-9https://www.drugs.com/pro/adcetris.html#s-34067-9https://www.drugs.com/pro/adcetris.html#s-34067-9
FDA Zulassungs Historie (Englisch)https://www.drugs.com/history/adcetris.htmlhttps://www.drugs.com/history/adcetris.htmlhttps://www.drugs.com/history/adcetris.html
FDA Zulassungs-Jahr16.11.201820.03.201816.11.2018
Zulassungs-StatusZugelassenZugelassenZugelassen

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