Blincyto

wurde von der EMA in der EU und von der FDA in den USA für verschiedene Indikationen bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-Bericht (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMA kannst Du Dich über die aktuelle Zulassung in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den Zulassungen, zur Produktinformation in Deutsch (beinhaltet auch die Packungsbeilage und Indikationen) sowie Links zu den Seiten der EMA oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDA zur Verfügung stellt. 

Marken
Name
Blincyto  
Arzneimittel
Name
Blinatumomab
Therapie -KategorieAntikörper-Basierte-Therapie
WirkweiseZelltötend
Arzneimittel
Format
Bispecific T cell Engager
TargetCD19; CD3
EMA
FirmaAmgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.Amgen Europe B.V.
Krebs-ArtBlutBlutBlut
Krebs Art AbkürzungLLL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Leukaemie (L)Leukaemie (L)Leukaemie (L)
Karcinom-UntergruppeVorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)Vorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)Vorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
Medikamenten Information (Englisch)https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincytohttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincytohttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/blincyto
EMA Produktinformationhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blincyto-epar-product-information_de.pdfhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blincyto-epar-product-information_de.pdfhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blincyto-epar-product-information_de.pdf
EMA Zustimmungs-Datum24. September 201526. July 201815. November 2018
EMA Markt -Zulassungs-Datum23. November 201523. November 201523. November 2015
Zulassungs-StatusZugelassenZugelassenZugelassen
FDA
FirmaAmgen IncAmgen IncAmgen Inc
Krebs-ArtBlutBlutBlut
Krebs Art AbkürzungLLL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Leukaemie (L)Leukaemie (L)Leukaemie (L)
Karcinom-UntergruppeVorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)Vorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)Vorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
Medikamenten Information (Englisch)https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-blincyto-blinatumomab-pediatric-patients-philadelphia-chromosome-negative-relapsed-4426.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-blincyto-blinatumomab-precursor-b-cell-acute-lymphoblastic-leukemia-4115.htmlhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-expands-approval-blincyto-blinatumomab-minimal-residual-positive-b-cell-precursor-acute-4718.html
Weitere Links (Englisch)(Leer)(Leer)(Leer)
FDA Zulassungs Historie (Englisch)https://www.drugs.com/history/blincyto.htmlhttps://www.drugs.com/history/blincyto.htmlhttps://www.drugs.com/history/blincyto.html
FDA Zulassungs-Jahr1. September 20163. December 201429. March 2018
Zulassungs-StatusZugelassenZugelassenZugelassen
FDA
FirmaAmgen Inc
Krebs-ArtBlut
Krebs Art AbkürzungL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Leukaemie (L)
Karcinom-UntergruppeVorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
Medikamenten Information (Englisch)https://www.drugs.com/newdrugs/fda-grants-full-approval-blincyto-blinatumomab-relapsed-refractory-b-cell-precursor-acute-4559.html
Weitere Links (Englisch)(Leer)
FDA Zulassungs Historie (Englisch)https://www.drugs.com/history/blincyto.html
FDA Zulassungs-Jahr11. July 2017
Zulassungs-StatusZugelassen

Keine Gewähr für die Aktualität der bereitgestellten Inhalte.

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