Yervoy
wurde von der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More in der EU und von der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More in den USA für verschiedene IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-BerichtDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More kannst Du Dich über die aktuelle ZulassungEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den ZulassungenEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More, zur ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More in Deutsch (beinhaltet auch die PackungsbeilageDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More und IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More) sowie Links zu den Seiten der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More zur Verfügung stellt.
Marken Name | Yervoy | ||
---|---|---|---|
Arzneimittel Name | Ipilimumab | ||
Therapie -Kategorie | Antikörper-Basierte-Therapie | ||
Wirkweise | Checkpoint Hemmer | ||
Arzneimittel Format | Monoklonaler AntikörperEs gibt weitere Bestandteile des Immunsystems, die sehr spez... More (mAbEs gibt weitere Bestandteile des Immunsystems, die sehr spez... More) | ||
TargetEs ist ein anderes Wort für Zielstruktur. Das Target ist di... More | CTLA-4 | ||
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More | |||
Firma | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
Krebs-Art | Haut | Haut | Nieren |
Krebs Art Abkürzung | S | S | RCC |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Haut (S) | Haut (S) | Nierenzell (RCC) |
Karcinom-Untergruppe | Melanom (M) | Melanom (M) | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More | YERVOY ist als Monotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren indiziertIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More. | YERVOY ist in Kombination mit Nivolumab bei Erwachsenen für die Behandlung des fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanoms indiziertIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More. Im Vergleich zur Nivolumab-Monotherapie wurde in der Kombination Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit niedriger Tumor-PD-L1-Expression ein Anstieg des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) gezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). | YERVOY ist in Kombination mit Nivolumab für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms bei Erwachsenen mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil indiziertIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More (siehe Abschnitt 5.1). |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yervoy | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yervoy | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yervoy |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_de.pdf | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_de.pdf | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_de.pdf |
EMA Zustimmungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 14.12.2017 | 26.04.2018 | 15.11.2018 |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More Markt -Zulassungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 12.07.2011 | 12.07.2011 | 12.07.2011 |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen | Zugelassen |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More | |||
Firma | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
Krebs-Art | Dickdarm; Rektum | Haut | Haut |
Krebs Art Abkürzung | CRC | S | S |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Kolorektales (CRC) | Haut (S) | Haut (S) |
Karcinom-Untergruppe | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More | Melanom (M) | Melanom (M) |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More | Opdivo (nivolumab) 3 mg/kg plus low-dose Yervoy (ipilimumab) 1 mg/kg (injections for intravenous use) received approval from the U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) for the treatment of adult and pediatric patients 12 years and older with microsatellite instability high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan.1 Approval for this indication has been granted under accelerated approval based on overall response rate (ORR) and duration of response (DOR).1 Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials. | he U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More expanded the approved use of Yervoy (ipilimumab) to include a new use as adjuvant therapy for patients with stage III melanoma, to lower the risk that the melanoma will return following surgery. | the U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) approved Opdivo (nivolumab) in combination with Yervoy (ipilimumab), for the treatment of patients with BRAF V600 wild-type unresectable or metastatic melanoma. Today’s announcement marks the first and only FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More approval of a Regimen of two Immuno-Oncology agents in cancer. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and durability of response.1 Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.1 |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.drugs.com/newdrugs/opdivo-nivolumab-low-yervoy-ipilimumab-combination-approved-previously-treated-msi-h-dmmr-4779.html | https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-yervoy-reduce-risk-melanoma-returning-after-surgery-4290.html | https://www.drugs.com/newdrugs/bms-receives-fda-approval-opdivo-nivolumab-yervoy-ipilimumab-regimen-braf-v600-wild-type-melanoma-4271.html |
Weitere Links (Englisch) | (Leer) | (Leer) | (Leer) |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs Historie (Englisch) | https://www.drugs.com/history/opdivo.html | https://www.drugs.com/history/opdivo.html | https://www.drugs.com/history/yervoy.html |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs-Jahr | 11.07.2018 | 28.10.2015 | 01.10.2015 |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen | Zugelassen |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More | |||
Firma | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company | Bristol-Myers Squibb Company |
Krebs-Art | Haut | Haut | Nieren |
Krebs Art Abkürzung | S | S | RCC |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Haut (S) | Haut (S) | Nierenzell (RCC) |
Karcinom-Untergruppe | Melanom (M) | Melanom (M) | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More | the U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) has approved Opdivo (nivolumab) in combination with Yervoy (ipilimumab) for the treatment of patients with BRAF V600 wild-type and BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.1 This indication is approved under accelerated approval based on progression-free survival (PFS).1 Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials.1 | The U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More today approved Yervoy (ipilimumab) to treat patients with late-stage (metastatic) melanoma, the most dangerous type of skin cancer. | Opdivo (nivolumab) 3 mg/kg plus Yervoy (ipilimumab) 1 mg/kg (injections for intravenous use) was approved by the U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) as the first Immuno-Oncology combination therapy for previously untreated patients with intermediate- and poor-risk advanced renal cell carcinoma (RCC). |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.drugs.com/newdrugs/bristol-myers-squibb-s-opdivo-nivolumab-yervoy-ipilimumab-regimen-receives-expanded-fda-approval-4332.html | https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-yervoy-late-stage-melanoma-2569.html | https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-opdivo-nivolumab-yervoy-ipilimumab-combination-first-line-patients-intermediate-poor-4731.html |
Weitere Links (Englisch) | (Leer) | (Leer) | (Leer) |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs Historie (Englisch) | https://www.drugs.com/history/yervoy.html | https://www.drugs.com/history/yervoy.html | https://www.drugs.com/history/opdivo.html |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs-Jahr | 23.01.2016 | 28.03.2011 | 16.04.2018 |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen | Zugelassen |
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