Besponsa

wurde von der EMA in der EU und von der FDA in den USA für verschiedene Indikationen bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-Bericht (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMA kannst Du Dich über die aktuelle Zulassung in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den Zulassungen, zur Produktinformation in Deutsch (beinhaltet auch die Packungsbeilage und Indikationen) sowie Links zu den Seiten der EMA oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDA zur Verfügung stellt. 

Marken
Name
Besponsa
Arzneimittel
Name
Inotuzumab Ozogamicin
Therapie -KategorieAntikörper-Basierte-Therapie
WirkweiseZelltötend
Arzneimittel
Format
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)
TargetCD22 kombiniert mit Calicheamicin
EMA
FirmaPfizer Europe MA EEIG
Krebs-ArtBlut
Krebs Art AbkürzungL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Leukaemie (L)
Karcinom-UntergruppeVorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
IndikationBESPONSA ist indiziert als Monotherapie für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer-ALL (akuter lymphatischer Leukämie). Erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer-ALLsollten eine vorhergehende erfolglose Behandlung mit mindestens 1Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) aufweisen.
Medikamenten Information (Englisch)https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/besponsa
EMA Produktinformationhttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besponsa-epar-product-information_de.pdf
EMA Zustimmungs-Datum21.04.2017
EMA Markt -Zulassungs-Datum28.06.2017
Zulassungs-StatusZugelassen
FDA
FirmaPfizer INC
Krebs-ArtBlut
Krebs Art AbkürzungL
Therapeutische-Bezeichnung
-Karzinom
Leukaemie (L)
Karcinom-UntergruppeVorläufer B-Zellen Akute Lymphatische Leukämie (ALL)
IndikationBesponsa is indicated for the treatment of adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Medikamenten Information (Englisch)https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-besponsa-inotuzumab-ozogamicin-relapsed-refractory-acute-lymphoblastic-leukemia-4578.html
Weitere Links (Englisch)https://www.drugs.com/pro/besponsa.html#s-34067-9
FDA Zulassungs Historie (Englisch)https://www.drugs.com/history/besponsa.html
FDA Zulassungs-Jahr17.08.2017
Zulassungs-StatusZugelassen

Keine Gewähr für die Aktualität der bereitgestellten Inhalte.

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