Imfinzi
wurde von der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More in der EU und von der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More in den USA für verschiedene IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-BerichtDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More kannst Du Dich über die aktuelle ZulassungEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den ZulassungenEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More, zur ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More in Deutsch (beinhaltet auch die PackungsbeilageDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More und IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More) sowie Links zu den Seiten der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More zur Verfügung stellt.
Marken Name | Imfinzi | |
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Arzneimittel Name | Durvalumab | |
Therapie -Kategorie | Antikörper-Basierte-Therapie | |
Wirkweise | Checkpoint Hemmer | |
Arzneimittel Format | Monoklonaler AntikörperEs gibt weitere Bestandteile des Immunsystems, die sehr spez... More (mAbEs gibt weitere Bestandteile des Immunsystems, die sehr spez... More) | |
TargetEs ist ein anderes Wort für Zielstruktur. Das Target ist di... More | PD-1; PD-L1 | |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More | ||
Firma | AstraZeneca AB | |
Krebs-Art | Lungen | |
Krebs Art Abkürzung | NSCLC | |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) | |
Karcinom-Untergruppe | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More | |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More | IMFINZI ist angezeigt als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen, inoperablen nicht-kleinzelligenLungenkarzinoms(NSCLC)bei Erwachsenen, deren TumorenPD-L1 in ≥1% der Tumorzellen exprimierenundderen Krankheit nach einer platinbasierten Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist(siehe Abschnitt 5.1). | |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imfinzi | |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imfizi-epar-product-information_de.pdf | |
EMA Zustimmungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 26.07.2018 | |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More Markt -Zulassungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 21.09.2018 | |
Zulassungs-Status | Zugelassen | |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More | ||
Firma | AstraZeneca/MedImmune LLC | AstraZeneca/MedImmune LLC |
Krebs-Art | Blasen | Lungen |
Krebs Art Abkürzung | UC | NSCLC |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Harnwegs (UC) | Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC) |
Karcinom-Untergruppe | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More | NZNZ ist die Abkürzung für "Nicht Zutreffend" More |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... More | Imfinzi is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (mUC) who have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy, or whose disease has progressed within 12 months of receiving platinum-containing chemotherapy before (neoadjuvant) or after (adjuvant) surgery. Imfinzi is approved under the FDA’s accelerated approval pathway, based on tumor response rate and durability of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials. | The U.S. Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More today approved Imfinzi (durvalumab) for the treatment of patients with stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors are not able to be surgically removed (unresectable) and whose cancer has not progressed after treatment with chemotherapy and radiation (chemoradiation). |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.drugs.com/newdrugs/astrazeneca-s-imfinzi-durvalumab-receives-fda-accelerated-approval-previously-treated-patients-4529.html | https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-imfinzi-durvalumab-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer-4700.html |
Weitere Links (Englisch) | (Leer) | (Leer) |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs Historie (Englisch) | https://www.drugs.com/history/opdivo.html | https://www.drugs.com/history/opdivo.html |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs-Jahr | 01.05.2017 | 16.02.2018 |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen |
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