Kymriah
wurde von der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More in der EU und von der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More in den USA für verschiedene IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... bereits zugelassen. Im hierauf folgenden EPAR-BerichtDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More (Öffentlicher Beurteilungsbericht) der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More kannst Du Dich über die aktuelle ZulassungEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More in der EU informieren. In der Tabelle da drunter findest du Informationen zu den ZulassungenEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More, zur ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More in Deutsch (beinhaltet auch die PackungsbeilageDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More und IndikationenIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ...) sowie Links zu den Seiten der EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More oder einer amerikanischen Seite (www.drug.com), die Dir alle Informationen zum Medikament in Englisch und mit Bezug zu den USA also der FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More zur Verfügung stellt.
Marken Name | Kymriah | ||
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Arzneimittel Name | Tisagenlecleucel | ||
Therapie -Kategorie | Zelluläre Immun-Therapien | ||
Wirkweise | ZelltötendBedeutet zelltötend. Es gibt Substanzen die giftig für Zel... More | ||
Arzneimittel Format | Chimerische AntigenJede Zelle eines Menschen hat Erkennungsmerkmale auf seiner ... More Receptor T ZellenT-Zellen sind die Superhelden der erworbenen Immunantwort, d... More (CARsChimär bedeutet eine Art künstliche Mischung. Bei dem Chim...) | ||
TargetEs ist ein anderes Wort für Zielstruktur. Das Target ist di... More | CD19 | ||
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More | |||
Firma | Novartis Europharm Limited | Novartis Europharm Limited | |
Krebs-Art | Blut | Blut | |
Krebs Art Abkürzung | L | NHL | |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Leukaemie (L) | Non-Hodgkin's Lymphom (NHL) | |
Karcinom-Untergruppe | Vorläufer B-ZellenB-Zellen sind zelluläre Komponenten des erworbenen Immunsys... More Akute Lymphatische Leukämie (ALL) | Follikuläres B-Zell Non-Hodgkin's Lymphom (FLB-NHL); CD20+ Diffuses Riesen B-Zell NHL (DLB-NHL) | |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... | Kymriah wird angewendet zur Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten im Alter bis zu 25 Jahren mit refraktärer oder rezidivierter (Rezidiv nach Transplantation oder zweites oder späteres Rezidiv) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL). | Kymriah wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie. | |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kymriah | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kymriah | |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More ProduktinformationDie Produktinformation ist ein Teil des von der EMA veröffe... More | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_de.pdf | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kymriah-epar-product-information_de.pdf | |
EMA Zustimmungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 28.06.2018 | 28.06.2018 | |
EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More Markt -Zulassungs-DatumBestimmte Abteilungen der EMA (CHMP) beraten sich monatlich ... More | 22.08.2018 | 22.08.2018 | |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen | |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More | |||
Firma | Novartis AG | Novartis AG | Novartis AG |
Krebs-Art | Blut | Blut | Blut |
Krebs Art Abkürzung | L | NHL | NHL |
Therapeutische-Bezeichnung -Karzinom | Leukaemie (L) | Non-Hodgkin's Lymphom (NHL) | Non-Hodgkin's Lymphom (NHL) |
Karcinom-Untergruppe | Vorläufer B-ZellenB-Zellen sind zelluläre Komponenten des erworbenen Immunsys... More Akute Lymphatische Leukämie (ALL) | Follikuläres B-Zell Non-Hodgkin's Lymphom (FLB-NHL); CD20+ Diffuses Riesen B-Zell NHL (DLB-NHL) | Großzelliges B-Zell Non-Hodgkin's Lymphom (LBCL) |
IndikationIn der Medizin gibt eine Indikation (Heilanzeige) an, warum ... | the US Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) unanimously (10-0) recommended approval of CTL019 (tisagenlecleucel), an investigational chimeric antigenJede Zelle eines Menschen hat Erkennungsmerkmale auf seiner ... More receptor T cell (CAR-T) therapy, for the treatment of relapsed or refractory (r/r) pediatric and young adult patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL). | the US Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) has approved Kymriah® (tisagenlecleucel) suspension for intravenous infusion for its second indication - the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), high grade B-cell lymphoma and DLBCL arising from follicular lymphoma. Kymriah is not indicated for the treatment of patients with primary central nervous system lymphoma. | the US Food and Drug AdministrationDie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More (FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) has approved Kymriah® (tisagenlecleucel) suspension for intravenous infusion for its second indication - the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), high grade B-cell lymphoma and DLBCL arising from follicular lymphoma. Kymriah is not indicated for the treatment of patients with primary central nervous system lymphoma. |
Medikamenten Information (Englisch) | https://www.drugs.com/nda/ctl019_170712.html | https://www.drugs.com/newdrugs/kymriah-tisagenlecleucel-receives-second-fda-approval-appropriate-patients-large-b-cell-lymphoma-4734.html | https://www.drugs.com/newdrugs/kymriah-tisagenlecleucel-receives-second-fda-approval-appropriate-patients-large-b-cell-lymphoma-4734.html |
Weitere Links (Englisch) | (Leer) | (Leer) | (Leer) |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs Historie (Englisch) | https://www.drugs.com/history/kymriah.html | https://www.drugs.com/history/kymriah.html | https://www.drugs.com/history/opdivo.html |
FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More Zulassungs-Jahr | 12.07.2017 | 01.05.2018 | 01.05.2018 |
Zulassungs-Status | Zugelassen | Zugelassen | Zugelassen |
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