Was ist das?
In einer klinischen Studie werden Medikamente getestet, die für die jeweilige Erkrankung noch keine Arzneimittel-ZulassungEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More haben. Es gibt auch Medikamente die zwar für andere Erkrankungen bereits zugelassen sind, nicht aber für die Krankheit die nun getestet werden soll.
Eine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine behördliche Genehmigung zu besitzen, ein spezifisches Medikament für eine oder mehrere bestimmte Krankheiten einsetzten zu dürfen. Die Genehmigung wird von den Zulassungsbehörden (bfArMEine Arzneimittel-/Medikamenten-Zulassung bedeutet eine beh... More, PEI, EMADie EMA ist die europäische Zulassungsbehörde für Medizin... More, FDADie FDA ist die amerikanische Zulassungsbehörde für Medika... More) erteilt, nachdem mehrere verschiedene klinische Studien die Wirksamkeit eines bestimmten Medikamentes gegen eine Krankheit eindrucksvoll belegen konnten.